2025年以来，全球肥胖治疗领域迎来新的竞争分界线。随着GLP-1类药物在全球市场持续放量，行业开始将注意力转向更具差异化与组合潜力的新机制，Amylin由此成为关注度最高的靶点之一。包括诺和诺德、礼来、罗氏和艾伯维在内的跨国药企均在加码布局，重塑全球代谢赛道的“第二增长曲线”。在这一背景下，中国本土企业也在关键技术和管线布局上加速跟进，例如博瑞医药的Amylin类似物BGM1812已于近期在中国获准开展针对超重或肥胖的临床试验，并在美国获得FDA的IND批准、完成首例受试者入组，标志着国产项目正逐渐进入全球竞速格局。
Amylin的吸引力源自其独特的生物学机制。作为与胰岛素协同分泌的多肽激素，Amylin通过增强饱腹感、延缓胃排空和调控胰高血糖素等多路径协同作用影响体重管理。在临床已知数据中，Amylin类药物往往呈现更好的肌肉保留、较低的恶心发生率以及更接近生理状态的体重控制方式，与GLP-1在机制上天然互补。从公开数据看，CagriSema在非糖尿病人群中可实现20.4%减重，GLP-1/Amylin双靶点Amycretin最高可达24.3%，礼来联合方案则在12周内达到11.3%减重，且胃肠道不良反应显著降低。这些进展使Amylin成为全球资本与研发投入急速集中的新焦点。
在全球竞速的背景下，BGM1812的推进受到业内关注。根据公司公告，博瑞医药全资子公司已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将开启其Amylin类似物BGM1812的超重或肥胖适应症临床研究；与此同时，该适应症的IND已在美国获批，并完成首例临床入组。截至公告披露日，全球仍无同类靶点药物在减重领域获批上市。作为国内较早进入临床阶段的Amylin药物，BGM1812的进展也反映出本土企业在新机制领域加速“从零到一”的步伐。
从研发角度看，BGM1812基于对Zealand Pharma Petrelintide的结构分析和分子动力学优化。根据7月3日发表在药物化学领域国际权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上的研报，该分子在AMYR与CALCR受体上的激动活性分别较原型分子提升1.8倍与2.2倍，同时在行业公认的“易纤维化”难题上实现突破，在生理pH范围内保持高溶解度与无纤维化稳定性。动物实验显示，BGM1812在DIO大鼠模型中具备剂量依赖性减重效果，0.04 mg/kg 剂量已超越Petrelintide，并在瘦体重保留方面表现突出。与GLP-1R/GIPR双靶点药物 BGM0504联合后，减重幅度可达28%，超过部分跨国药企的公开结果。
更广泛来看，中国创新药企正在Amylin、GLP-1/GIP与多靶点组合方向同步推进，为多机制时代的减重治疗构建基础。AI设计、结构生物学和新型递送技术的加速落地，正在推动本土企业从“追赶者”进入“机制探索者”的阶段。在这一趋势中，有券商在研报中指出，博瑞医药作为目前国内管线布局最全面、FDA进度最快、数据最佳的企业，依然具备最强出海潜力。
如今，减肥药行业正从“单靶点GLP-1时代”进入“多机制协同时代”。给药方式从注射向口服延伸，靶点从单一GLP-1扩展到Amylin及三重通路，患者需求从快速减重转向更安全、长期、维持代谢健康的综合管理。在这一新周期中，中国创新力量正加速进入核心竞争区，而Amylin无疑将成为决定未来格局的重要变量之一。
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