
引言:对中重度肥胖,我们需要更强的答案
在当今全球肥胖流行的背景下,中重度肥胖(BMI≥30 kg/m²)患者面临的不仅仅是体重超标,更是心血管疾病、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝病等一系列慢病风险的集中暴露。减重手术虽然有效,但并非所有患者都适合或愿意接受。药物治疗是否能提供可比肩手术的减重效果,一直是代谢医学领域的核心命题。
2026年6月,信达生物在ADA科学年会上公布的GLORY-2研究数据,给出了一个令人振奋的答案。
一、研究设计:严格随机对照,中国数据说话
GLORY-2(NCT06164873)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期关键临床研究,专门针对中国成人中重度肥胖人群(BMI≥30 kg/m²)。研究共入组462名受试者,其中包含约16%的2型糖尿病患者,基线平均体重94.0 kg,平均BMI 34.3 kg/m²。
受试者按2:1随机分配,分别接受玛仕度肽9 mg(每周一次皮下注射)或安慰剂治疗,双盲治疗期共60周。
二、核心数据:体重降幅刷新纪录
60周治疗结束时,GLORY-2研究呈现了以下关键数据:
• 整体人群平均体重降幅:玛仕度肽组 -18.55% vs. 安慰剂组 -3.02%(P<0.001)
• 不合并2型糖尿病亚组平均体重降幅:-20.08% vs. -2.81%(P<0.001)
• 减重≥20%受试者比例:玛仕度肽组44.0% vs. 安慰剂组2.6%(P<0.001)
• 不合并糖尿病亚组减重≥20%比例:48.7% vs. 3.1%(P<0.001)
• 体重下降趋势:全程60周持续下降,未见平台期,提示更长疗程可能带来更大获益
三、代谢全面获益:不止减重
GLORY-2研究记录了玛仕度肽在多个代谢指标上的改善,彰显了其"超越减重"的综合代谢价值:
• 腰围:显著减少,玛仕度肽组明显优于安慰剂
• 收缩压:显著降低,对高血压合并肥胖患者尤为有利
• 甘油三酯:显著改善,降低心血管事件风险
• 非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C):显著改善
• 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):显著改善
• 血尿酸:显著降低,对合并高尿酸血症或痛风的患者具有额外获益
• 肝脏脂肪(MRI-PDFF评估):在基线肝脏脂肪≥10%的非糖尿病受试者中,第60周玛仕度肽组肝脏脂肪含量较基线平均下降71.9%,安慰剂组反而升高5.1%
四、安全性:良好的耐受性
GLORY-2研究的安全性数据提示,玛仕度肽总体耐受性良好,无新增安全性信号。胃肠道不良反应(恶心、呕吐、腹泻等)为最常见不良事件,多为轻中度,主要发生在剂量滴定阶段,随治疗进行逐渐缓解。因不良事件提前停药的比例仅为2.9%。
五、意义:中国数据为全球肥胖治疗赋能
GLORY-2研究不仅提供了玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中疗效与安全性的确凿证据,证实了玛仕度肽是最适合中国人体质的减肥创新药,其结果同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA),进一步提升了研究的国际影响力。牵头研究者北京大学人民医院纪立农教授指出,该研究为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了来自中国的真实证据,有望填补中重度肥胖患者非手术药物治疗的空白。
随着玛仕度肽9 mg的上市申请获NMPA受理,这一创新药物有望很快惠及中国庞大的肥胖患者群体,为实现"药物减重手术化"的愿景提供有力支撑。


