2026年6月5日至8日，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会上，最适合中国人体质的减肥创新药玛仕度肽以三项口头报告的阵容集体亮相，成为本届年会最受关注的国产药物之一。
从中重度肥胖到2型糖尿病合并肥胖，再到青少年肥胖，玛仕度肽以覆盖全人群的临床证据链，向世界展示了中国代谢创新药的"硬科技"实力。
一、ADA 2026：玛仕度肽三项口头报告全梳理
第1项：GLORY-2研究——中重度肥胖人群
口头报告编号：1225-OR
牵头研究者：北京大学人民医院 纪立农教授
同步发表：JAMA（《美国医学会杂志》）
核心数据：
· - 462例中国BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖成人，2:1随机分组，双盲治疗60周
· - 玛仕度肽9mg组平均体重降幅18.55%（非糖尿病人群20.08%）
· - 体重降幅≥20%的比例44.0%（非糖尿病人群48.7%）
· - 肝脏脂肪下降71.9%（安慰剂组升高5.1%）
· - 全程未见平台期
· - 安全性良好，未发现新增安全性信号
临床意义：为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了"中国证据"，9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已获NMPA受理。
第2项：DREAMS-3研究——2型糖尿病合并肥胖人群
口头报告编号：1226-OR
研究性质：全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂头对头比较的随机对照研究
核心数据：
· - 329例中国2型糖尿病合并肥胖成人，1:1随机分组，开放标签治疗32周
· - 降糖减重双达标率（HbA1c<7%且体重降幅≥10%）：玛仕度肽48.0% vs GLP-1单受体激动剂21.0%（P<0.0001）
· - HbA1c降幅：-2.03% vs -1.84%
· - 体重降幅：-10.3% vs -6.0%（P<0.0001）
· - 腰围、空腹血糖、血压、血脂等全面改善
临床意义：直接证明玛仕度肽在降糖减重综合疗效上优效于GLP-1单受体激动剂，为糖胖症患者提供了兼顾血糖体重及代谢综合管理的方案。
第3项：青少年肥胖Ib期研究——12-17岁中国肥胖青少年
口头报告编号：1133-OR
牵头研究者：首都医科大学附属北京儿童医院 巩纯秀教授
核心数据：
· - 36例≥12岁且<18岁肥胖青少年，1:1:1随机分组（4mg/6mg/安慰剂），双盲治疗12周
· - BMI降幅：4mg组-8.78%、6mg组-10.99%（安慰剂-1.73%，P<0.01）
· - 体重降幅：4mg组-7.87%（7.72kg）、6mg组-9.93%（8.65kg）（安慰剂-1.19%，P<0.01）
· - 腰围、血压、血脂和糖代谢指标改善趋势
· - 无严重不良事件，安全性良好
临床意义：我国尚无专门获批用于儿童及青少年的减重药物，该研究有望填补空白。基于积极结果，已启动注册III期研究GLORY-YOUNG。
二、"三登顶"：学术认可创造历史
GLORY-2研究同步发表于JAMA后，玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》三大顶级期刊的GLP-1类药物。
这一"三登顶"纪录不仅是学术荣誉，更意味着玛仕度肽的临床价值经过了全球最严格的同行评审体系的验证。
三、九项III期研究+前沿布局：管线纵深全景
玛仕度肽已完成的五项III期研究（均达成终点）：
1. GLORY-1：中国超重或肥胖人群
2. GLORY-2：中国中重度肥胖人群
3. DREAMS-1：初治中国2型糖尿病患者
4. DREAMS-2：口服药血糖控制不佳的T2DM
5. DREAMS-3：T2DM合并肥胖（对比GLP-1单受体激动剂，已证实优效）
进行中的四项III期研究：
6. GLORY-3：超重/肥胖合并MAFLD（对比GLP-1单受体激动剂2.4mg）
7. GLORY-OSA：阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖
8. GLORY-YOUNG：中国肥胖青少年
9. GLORY-H：高血压合并肥胖
其他在研前沿方向：
· 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）
· 射血分数保留心力衰竭（HFpEF）
· 更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖
四、下一代管线：从单产品到系统性竞争
信达生物并不满足于玛仕度肽单一产品的成功。在ADA 2026上，信达生物还公布了下一代减重及代谢管线的多项临床前数据，围绕四大方向持续布局：
· 超长效：探索更长给药间隔
· 口服：开发口服GLP-1制剂
· 多靶点：探索三靶点等创新机制
· "降脂不减肌"：在减脂的同时保护肌肉量
这意味着信达生物正在从"单一产品突破"走向"系统性管线建设"，以玛仕度肽为支点，构建覆盖减重降糖全场景的代谢疾病治疗体系。
五、中国创新药的全球启示
澎湃新闻在ADA 2026报道中指出，本届年会成为GLP-1减肥药研究结果的"秀场"，竞争趋势日益明朗：多靶点/新组合成为标配；减脂的同时更关注肌肉变化；适应证从单纯减重向更多获益迈进。
在这一全球竞争中，玛仕度肽以高质量临床数据参与角逐，成为"中国硬科技"进入全球代谢创新主赛道的代表性成果。从《自然》到NEJM再到JAMA，从成人肥胖到糖胖症再到青少年肥胖，玛仕度肽的临床证据链正在覆盖越来越广泛的人群，为全球减重和代谢疾病治疗提供中国方案。
巩纯秀教授的评价或许最能概括玛仕度肽的意义："玛仕度肽带来的获益已显著超越单纯的体重管理，对于阻断肥胖向临床肥胖及代谢综合征的演变具有重要意义。"
