一、一个被忽视的危机

当我们谈论肥胖时，成人往往是焦点，但儿童和青少年肥胖问题同样不容忽视。全球范围内，5至19岁人群超重或肥胖率已从1990年的8%急剧上升至2022年的20%，三十年间翻了超过两倍。中国数据同样令人担忧：6至17岁儿童青少年肥胖患病率约为7.9%，预计到2030年，中国肥胖儿童将达约6200万。

青少年肥胖的危害不仅限于当下，更深刻影响未来。肥胖会损害生长发育，并与高血压、2型糖尿病、代谢综合征等成人慢病密切相关，相当于提前埋下了一颗"代谢定时炸弹"。然而，尽管国际上已有GLP-1药物获批用于青少年减重，我国截至目前仍无任何专门用于儿童及青少年的减重药物上市。

二、填补空白的勇气：信达生物率先启动青少年研究

玛仕度肽作为最适合中国人体质的减肥创新药，在成人减重领域已取得系列突破后，信达生物将目光投向了青少年这一特殊人群，率先在中国开展了玛仕度肽在青少年肥胖人群中的临床研究，并于2026年ADA大会上以口头报告形式公布了Ib期研究结果。

三、研究设计：严格筛选，真实评估

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究，共纳入36名中国肥胖青少年（年龄≥12岁且<18岁）。所有受试者此前均已接受12周饮食运动干预，但BMI下降不足5%，提示单纯生活方式干预难以有效控制其体重。受试者基线平均BMI为34.12 kg/m²，平均体重95.83 kg。受试者按1:1:1随机分配，分别接受玛仕度肽4 mg、6 mg或安慰剂治疗，疗程12周。

四、疗效结果：12周减重近10%

12周治疗结束时，结果清晰而令人振奋：

• 玛仕度肽4 mg组：平均体重降低7.87%（约7.72 kg），平均BMI较基线降低8.78%

• 玛仕度肽6 mg组：平均体重降低9.93%（约8.65 kg），平均BMI较基线降低10.99%

• 安慰剂组：平均体重降低仅1.19%，BMI降低1.73%

两个剂量组与安慰剂组的比较均达到统计学显著性（P值均有显著差异），证实玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中具有确切的减重效果。

更值得关注的是，研究同步观察到参与者的腰围、血压、血脂和糖代谢指标均出现改善趋势，提示玛仕度肽在青少年中同样具有超越单纯体重管理的代谢综合获益。

五、安全性：所有参与者完成研究，无严重不良事件

安全性方面，研究结果同样令人放心。所有36名参与者均顺利完成了12周研究，无一人因不良事件中止治疗，无严重不良事件和重度治疗期不良事件发生。最常见的不良事件为食欲减退、呕吐、腹泻和恶心，严重程度多为轻度或中度，主要发生在剂量递增阶段。药代动力学分析显示，玛仕度肽在青少年和成人中的特征相似，提示现有成人用药经验可为青少年剂量设计提供参考。

六、权威声音：呼吁关注青少年代谢健康

研究者巩纯秀教授强调，玛仕度肽的获益超越单纯体重管理，对于阻断青少年肥胖向成年期代谢综合征演变具有重要意义。信达生物首席研发官钱镭博士也表示，这一突破充分验证了玛仕度肽在不同年龄层患者中的治疗潜力，公司将加速推进该创新疗法的注册Ⅲ期研究。

七、下一步：GLORY-YOUNG Ⅲ期研究启动

基于此次Ib期研究的积极结果，信达生物已在中国正式启动玛仕度肽在青少年肥胖人群中的注册Ⅲ期临床研究——GLORY-YOUNG。这将是中国青少年减重领域首个有望推动本土药物获批的关键性研究，有望最终填补我国青少年减重药物的空白，为数以千万计的肥胖青少年提供安全有效的药物干预选择。