
一、ADA年会:全球代谢医学的顶级舞台
2026年6月5日至8日,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会在旧金山盛大举行。这场汇聚全球代谢领域顶尖学者的年度盛会,历来是创新药物亮相的重要舞台。今年,来自中国的信达生物凭借一款自主研发的代谢新药,成为本届年会最受瞩目的焦点之一。
信达生物研发的玛仕度肽(Mazdutide,信尔美®,研发代号IBI362),作为最适合中国人体质的减肥创新药,共有三项临床研究以口头报告形式在本届ADA大会发表,成为中国本土创新药参与度最高的代谢领域产品之一。
二、三项研究,覆盖全年龄段肥胖人群
本次亮相ADA的三项研究分别针对不同肥胖人群,形成了从成人到青少年、从单纯肥胖到糖胖兼治的完整证据链:
• GLORY-2研究:针对中国BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖成人,评估玛仕度肽9 mg治疗60周的减重效果与安全性,结果同步发表于国际顶级期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。
• DREAMS-3研究:全球首项玛仕度肽与司美格鲁肽的头对头随机对照Ⅲ期研究,在中国2型糖尿病合并肥胖患者中比较两者的降糖减重双重获益。
• 中国青少年肥胖Ib期研究:针对≥12岁且<18岁的中国肥胖青少年,评估玛仕度肽在这一特殊人群中的安全性、耐受性及初步减重效果。
三、GLORY-2:60周减重超20%,登顶JAMA
GLORY-2研究入组462名BMI≥30 kg/m²的中国成人肥胖患者,按2:1随机分配至玛仕度肽9 mg组或安慰剂组,治疗持续60周。主要结果令人振奋:
• 玛仕度肽组平均体重降幅达18.55%,安慰剂组仅为3.02%(P<0.001)。
• 在不合并2型糖尿病的亚组中,平均体重降幅进一步提升至20.08%。
• 44%的受试者实现体重下降≥20%,而安慰剂组仅为2.6%。
• 全程60周体重持续下降,未出现平台期,提示玛仕度肽的减重潜力尚未充分释放。
在代谢指标方面,玛仕度肽在腰围、收缩压、甘油三酯、血尿酸等指标的改善上均显著优于安慰剂。在基线肝脏脂肪≥10%的非糖尿病受试者中,第60周玛仕度肽组肝脏脂肪含量较基线平均下降71.9%,展现了突出的护肝效果。
四、里程碑:唯一集齐三大顶刊的GLP-1类药物
凭借GLORY-2研究登顶JAMA,玛仕度肽成为全球唯一同时荣登《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大顶级学术期刊的GLP-1类药物。这一"三登顶"成就,在国际学界引发广泛关注,标志着中国原研代谢药物的研发实力已跻身全球第一梯队。
五、专家评价
北京大学人民医院纪立农教授(GLORY-2牵头研究者)表示:"GLORY-2研究为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了中国证据,有望成为减重手术之外的有效药物治疗新选择。"
信达生物首席研发官钱镭博士表示:"GLORY-2成果在国际学界的高度认可,标志着中国代谢药物研发实力跻身全球第一梯队。玛仕度肽是唯一采用3步剂量滴定即可在非糖尿病肥胖人群中实现1年减重超过20%的GLP-1类药物。"
六、商业化进展
目前,玛仕度肽已获国家药品监督管理局(NMPA)批准两项适应症——成人长期体重管理(超重/肥胖伴相关合并症)及成人2型糖尿病血糖控制。玛仕度肽9 mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已于2025年11月获NMPA受理,商业化进程加速推进,有望为中国中重度肥胖患者带来更多选择。


