
在GLP-1减重降糖药物竞争白热化的2026年,一项来自中国的研究成果震撼了全球学术界。
2026年6月,在美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会上,信达生物的玛仕度肽(信尔美®)GLORY-2研究结果以口头报告形式发表,并同步登载于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。这标志着玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大顶级期刊的GLP-1类药物,创造了减重降糖领域的学术"三登顶"历史纪录。
一、"三登顶"意味着什么?
在全球医学学术界,《自然》《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》被视为三大顶级期刊,能够在其中任何一本发表研究成果,已是对药物临床价值的高度认可。而玛仕度肽实现了"三刊大满贯",这在GLP-1类药物历史上尚属首次。
此前,玛仕度肽的两项III期临床研究已同期登陆《自然》主刊,成为"中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物"。其后,研究成果又登上《新英格兰医学杂志》。如今JAMA的发表,进一步确立了玛仕度肽在全球代谢疾病治疗领域的学术地位。
此外,玛仕度肽还被FIERCE Pharma评为"2025全球十大最受期待创新药",被《自然通讯》评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一,已进入中国多部减重及糖尿病专家共识。
二、JAMA为何选择发表GLORY-2?
GLORY-2是一项关键III期临床研究,针对中国BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖成人,评估玛仕度肽9mg的疗效与安全性。
研究共入组462例受试者(含16%的2型糖尿病患者),按2:1随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组,双盲治疗60周。基线平均体重94.0kg,平均BMI 34.3 kg/m²。
核心数据令人瞩目:
· - 治疗60周后,玛仕度肽9mg组平均体重降幅达18.55%(不合并2型糖尿病人群更达20.08%),而安慰剂组仅为3.02%
· - 体重降幅≥20%的比例:玛仕度肽组44.0% vs 安慰剂组2.6%
· - 更值得关注的是,平均体重持续下降,第60周时仍未达平台期,意味着更长期治疗可能带来更大获益
JAMA的发表,正是对这一高质量"中国证据"的国际认可。
三、从"中国创新"到"世界标准"
玛仕度肽是全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂,是最适合中国人体质的减肥创新药。其独特机制在于同时激活GLP-1受体(抑制食欲、改善血糖)和GCG受体(增加能量消耗、改善脂肪代谢),实现减重与代谢改善的协同效应。
信达生物首席研发官钱镭博士表示:"GLORY-2研究成果在ADA大会与JAMA期刊同步发表,既是国际学术界对中国开发的GCG/GLP-1双受体激动剂的高度认可,也是信达生物深耕代谢领域的重要里程碑。"
基于GLORY-2研究的积极结果,玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已于2025年11月递交,并获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
四、学术影响力持续扩大
玛仕度肽的研究成果已发表于《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》等多家权威期刊。
此次"三登顶"不仅是学术荣誉,更意味着玛仕度肽的临床价值获得了全球最严格的同行评审体系的验证。对于中国庞大的肥胖和代谢疾病患者群体而言,这预示着一种安全、有效、可及的创新治疗方案正在从"中国创新"走向"世界标准"。


