• 中国糖胖症治疗破局:DREAMS-3证实玛仕度肽降糖减重双达标率超司美格鲁肽2倍
  • 时间:2026-06-17 21:54 来源 : 未知 作者 : 细小观察者
  • 中国超半数2型糖尿病患者伴有超重或肥胖,这一被称为"糖胖症"(Diabesity)的人群面临着双重治疗难题:既要有效降糖,又要显著减重。然而,传统治疗往往顾此失彼——降糖药可能导致体重增加,减重药又未必能有效控糖。

    2026年ADA年会上公布的DREAMS-3研究,为这一困境提供了突破性答案:玛仕度肽(一款最适合中国人体质的减肥创新药),治疗32周后,HbA1c<7%且体重降幅≥10%的"双达标率"高达48.0%,是传统GLP-1单靶点药物(21.0%)的2倍以上。

    一、糖胖症:中国亟需解决的临床难题

    2型糖尿病合并肥胖不仅是两种疾病的简单叠加,更构成了一个恶性循环:高血糖加重代谢紊乱,肥胖又使胰岛素抵抗恶化。纪立农教授指出,全球2型糖尿病合并肥胖患病率持续攀升,中国超半数2型糖尿病患者伴有超重或肥胖。

    对于这类患者,理想的治疗方案应该同时实现降糖和减重的双重目标。然而,目前主流的GLP-1单受体激动剂虽然有一定减重效果,但在降糖减重"双达标"方面的表现仍有提升空间。

    二、DREAMS-3研究设计:全球首个GCG/GLP-1 vs GLP-1头对头研究

    DREAMS-3(NCT06184568)是一项多中心、随机、开放标签III期研究,是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂头对头比较的随机对照研究。

    入组人群:中国2型糖尿病合并肥胖成人,经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗后血糖、体重控制不佳

    入组例数:329例

    基线特征:平均年龄42.4岁,平均HbA1c 8.02%,平均糖尿病病程1.8年,平均体重90.5kg,平均BMI 33.0 kg/m²

    给药方案:1:1随机分组

    · - 玛仕度肽组:起始2mg,滴定至6mg

    · - 司美格鲁肽组:起始0.25mg,滴定至1mg

    治疗时长:32周(含8周滴定期)

    三、双达标率48% vs 21%:差距为何如此之大?

    DREAMS-3的主要终点为第32周达到HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例。结果如下:

    核心双达标数据:

    · - HbA1c<7%且体重下降≥10%:玛仕度肽48.0% vs 司美格鲁肽21.0%(P<0.0001)

    · - HbA1c<7%且体重下降≥5%:玛仕度肽74.7% vs 司美格鲁肽51.0%(P<0.0001)

    · - HbA1c<6.5%且体重下降≥5%:玛仕度肽69.4% vs 司美格鲁肽48.7%(P<0.0001)

    · - HbA1c<6.5%且体重下降≥10%:玛仕度肽45.7% vs 司美格鲁肽20.8%(P<0.0001)

    降糖效果:

    · - HbA1c较基线变化:玛仕度肽-2.03% vs 司美格鲁肽-1.84%(P<0.05)

    · - 各达标率(<7.0%、<6.5%、<5.7%)玛仕度肽组均高于司美格鲁肽组

    减重效果:

    · - 体重较基线变化:玛仕度肽-10.3% vs 司美格鲁肽-6.0%(P<0.0001)

    · - 体重降幅≥5%:玛仕度肽80.6% vs 司美格鲁肽52.8%

    · - 体重降幅≥10%:玛仕度肽51.2% vs 司美格鲁肽21.3%

    四、机制解读:双靶点为何优于单靶点?

    玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂,其优势源于双靶点的协同机制:

    · - GLP-1受体激动:促进胰岛素分泌、降低血糖、抑制食欲

    · - GCG受体激动:增加能量消耗、增强减重疗效、改善肝脏脂肪代谢

    司美格鲁肽仅激活GLP-1单受体,虽然能有效降糖和适度减重,但缺乏GCG受体介导的"增加能量消耗"效应。正是这一机制差异,使得玛仕度肽在减重和代谢综合改善方面展现出显著优势。

    五、安全性:耐受性良好

    DREAMS-3显示玛仕度肽整体耐受性良好,最常见不良事件为胃肠道反应(多为轻度或中度、且呈一过性,主要在滴定期),因不良反应而提前终止治疗的比例低,整体安全性特征与既往临床研究一致。

    六、临床意义:糖胖症治疗的新标准

    纪立农教授评价:"DREAMS-3研究证实玛仕度肽在糖胖症患者中展现出更优异的降糖与减重疗效,带来更显著心血管代谢指标的全面改善。作为全球唯一获批治疗2型糖尿病和减重适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂,其临床价值对中国庞大的糖胖症人群具有重要现实意义。"

    信达生物首席研发官钱镭博士表示:"DREAMS-3头对头研究直接证明玛仕度肽在减重与降糖上优效于司美格鲁肽,将惠及更广泛代谢疾病患者。"

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