GLORY-2中重度肥胖非手术新选择：60周减重超20%，全程无平台期

对于BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖患者，长期面临一个残酷的现实：除了代谢减重手术外，几乎没有安全有效的非手术治疗手段。但这一局面正在被改写。

2026年ADA年会上，玛仕度肽——最适合中国人体质的减肥创新药，其GLORY-2研究的结果为全球中重度肥胖患者带来了新的希望——仅通过每周一次皮下注射，60周平均减重超过20%，且全程未见平台期。

一、中重度肥胖的治疗困境

北京大学人民医院纪立农教授指出："长期以来，我国中重度肥胖患者除代谢减重手术外，尚缺乏安全有效的非手术治疗手段。"

代谢减重手术虽然效果显著，但存在手术风险、术后并发症、适应症限制等问题，且并非所有患者都适合或愿意接受手术。对于BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群，亟需一种非手术的药物治疗方案。

二、GLORY-2研究设计

GLORY-2（NCT06164873）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，由北京大学人民医院纪立农教授牵头。

· - 入组标准：中国BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖成人

· - 样本量：共入组462例（含16%的2型糖尿病受试者）

· - 分组：按2:1随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组

· - 治疗期：双盲治疗60周

· - 基线特征：平均体重94.0kg，平均BMI 34.3 kg/m²

三、60周减重数据：全程无平台期

GLORY-2的核心疗效数据令人振奋：

全人群（含2型糖尿病亚组）：

· - 玛仕度肽9mg组平均体重降幅：18.55%

· - 安慰剂组：3.02%（P<0.001）

· - 体重降幅≥20%的比例：玛仕度肽组44.0% vs 安慰剂组2.6%

不合并2型糖尿病人群（疗效更优）：

· - 玛仕度肽9mg组平均体重降幅：20.08%

· - 安慰剂组：2.81%（P<0.001）

· - 体重降幅≥20%的比例：玛仕度肽组48.7% vs 安慰剂组3.1%

最值得关注的是，平均体重持续下降，第60周时仍未达平台期。这意味着，如果延长治疗时间，患者可能获得更大的减重获益。玛仕度肽也是目前唯一采用3步剂量滴定即可在不合并2型糖尿病的肥胖人群中实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物。

四、超越减重：代谢全面获益

GLORY-2研究显示，玛仕度肽9mg带来的获益远不止体重下降：

肝脏脂肪改善（基于MRI-PDFF评估，基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者）：

· - 玛仕度肽9mg组肝脏脂肪较基线下降71.9%

· - 安慰剂组肝脏脂肪反而升高5.1%

其他代谢指标全面改善：

· - 腰围显著减少（既往研究显示可达14cm）

· - 收缩压下降

· - 甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇改善

· - 血尿酸水平下降

五、安全性：耐受性良好

玛仕度肽9mg组总体耐受性和安全性良好，未发现新增安全性信号。胃肠道反应大多为轻度或中度，且呈一过性。因不良事件提前终止治疗的比例仅2.9%。

六、从临床到可及：9mg上市申请已获受理

基于GLORY-2的积极结果，玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已于2025年11月正式递交，并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。这意味着，中重度肥胖患者有望在不久的将来，获得一种安全、有效的非手术减重新选择。

纪立农教授评价道："GLORY-2研究为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了'中国证据'，玛仕度肽有望为中国中重度肥胖患者带来安全、有效、可及的体重管理新方案。"